2019-nCoV S-RBD 중화항체 테스트 키트(콜로이드 금법)
소개
현재 임상 개발 중인 2019-nCoV의 모든 후보 백신은 근육 주사로 투여됩니다.근육내 또는 피내 백신접종은 혈청 IgG의 강력한 유도로 이어질 수 있습니다.
다양한 플랫폼을 기반으로 한 180개 이상의 백신 후보가 현재 2019-nCoV에 대해 개발 중입니다.
S 단백질은 중화 항체의 주요 표적입니다.
이러한 중화항체 중 다수는 S 단백질의 RBD를 표적으로 삼습니다.
2019-nCoV 백신의 효율성을 어떻게 판단하나요?--- 중화항체 테스트 키트
이점
사전 백신 테스트
백신 접종 전, 지원자는 RBD의 중화항체를 검출해 백신 접종이 필요한지 여부를 판단할 수 있다.
대부분의 백신이 보장됩니다
시중에서 판매되는 대부분의 백신에서 생산되는 중화항체를 검출할 수 있습니다.
빠르고 편리함
작업은 간단하고 기기 감지가 필요하지 않으며 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.
식별 기능
바이러스 벡터(비복제) 백신, RNA 기반 백신, 단백질 서브유닛 백신 등 특정 종류의 백신에 대해 2019-nCoV 백신에 의해 생산된 2019-nCoV의 중화항체와 2019-nCoV 감염에 의해 생산된 항체를 구별할 수 있습니다. ;
전혈 검사
전혈 검사를 하면 수술이 더욱 편리해집니다.
적용 범위
예방접종 전
신형 코로나바이러스에 감염되었는지 여부와 여전히 예방접종이 필요한지 여부를 확인합니다.
예방접종 기간
효과적인 새로운 중화 항체가 생산되는지 확인합니다.
접종 후기 단계
2019-nCoV 유행 지역에 따르면, 3개월에 한 번씩 정기적으로 2019-nCoV 중화항체의 존재를 검출하는 것이 좋습니다.
구성요소
구성요소 | 주요 성분 | 적재수량(사양) | ||
1T/키트 | 20T/키트 | 50T/키트 | ||
테스트 카드 | 콜로이드 금 표지 항인간 IgG 항체, 콜로이드 금 표지 항치킨 IgY 항체, 2019-nCoV S-RBD 재조합 단백질, 치킨 IgY 항체가 포함된 테스트 스트립 | 1개 | 20개 | 50개 |
샘플 희석제 | 0.01M 인산염 완충액, 0.5% Tween-20 | 0.5mL | 5mL | 10mL |
성능
헥신 시약 | 임상혈청 바이러스 중화시험 | 총 | |
긍정적인 | 부정적인 | ||
긍정적인 | 긍정적인 | 84 | 9 |
부정적인 | 부정적인 | 8 | 198 |
총 | 총 | 92 | 207 |
임상적 민감도 | 임상적 민감도 | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
임상적 특이성 | 임상적 특이성 | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
정확성 | 정확성 | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
혈청/혈장 표본에 대한 비교 방법에 대한 Hecin 시약 성능.
헥신 시약 | 임상혈청 바이러스 중화시험 | 총 | |
긍정적인 | 부정적인 | ||
긍정적인 | 84 | 8 | 92 |
부정적인 | 8 | 199 | 207 |
총 | 92 | 207 | 299 |
임상적 민감도 | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
임상적 특이성 | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
정확성 | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
전혈 표본에 대한 비교 방법에 대한 Hecin 시약 성능.
테스트 절차
등록 증명서
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T