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2019-nCoV S-RBD 중화항체 테스트 키트(콜로이드 금법)

2019-nCoV S-RBD 중화항체 테스트 키트(콜로이드 금법)

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소개

현재 임상 개발 중인 2019-nCoV의 모든 후보 백신은 근육 주사로 투여됩니다.근육내 또는 피내 백신접종은 혈청 IgG의 강력한 유도로 이어질 수 있습니다.
다양한 플랫폼을 기반으로 한 180개 이상의 백신 후보가 현재 2019-nCoV에 대해 개발 중입니다.
S 단백질은 중화 항체의 주요 표적입니다.
이러한 중화항체 중 다수는 S 단백질의 RBD를 표적으로 삼습니다.

2019-nCoV 백신의 효율성을 어떻게 판단하나요?--- 중화항체 테스트 키트

이점

사전 백신 테스트
백신 접종 전, 지원자는 RBD의 중화항체를 검출해 백신 접종이 필요한지 여부를 판단할 수 있다.

대부분의 백신이 보장됩니다
시중에서 판매되는 대부분의 백신에서 생산되는 중화항체를 검출할 수 있습니다.

빠르고 편리함
작업은 간단하고 기기 감지가 필요하지 않으며 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.

식별 기능
바이러스 벡터(비복제) 백신, RNA 기반 백신, 단백질 서브유닛 백신 등 특정 종류의 백신에 대해 2019-nCoV 백신에 의해 생산된 2019-nCoV의 중화항체와 2019-nCoV 감염에 의해 생산된 항체를 구별할 수 있습니다. ;

전혈 검사
전혈 검사를 하면 수술이 더욱 편리해집니다.

적용 범위

예방접종 전
신형 코로나바이러스에 감염되었는지 여부와 여전히 예방접종이 필요한지 여부를 확인합니다.

예방접종 기간
효과적인 새로운 중화 항체가 생산되는지 확인합니다.

접종 후기 단계
2019-nCoV 유행 지역에 따르면, 3개월에 한 번씩 정기적으로 2019-nCoV 중화항체의 존재를 검출하는 것이 좋습니다.

구성요소

구성요소 주요 성분 적재수량(사양)
1T/키트 20T/키트 50T/키트
테스트 카드 콜로이드 금 표지 항인간 IgG 항체, 콜로이드 금 표지 항치킨 IgY 항체, 2019-nCoV S-RBD 재조합 단백질, 치킨 IgY 항체가 포함된 테스트 스트립 1개 20개 50개
샘플 희석제 0.01M 인산염 완충액, 0.5% Tween-20 0.5mL 5mL 10mL

성능

헥신 시약 임상혈청 바이러스 중화시험
긍정적인 부정적인
긍정적인 긍정적인 84 9
부정적인 부정적인 8 198
92 207
임상적 민감도 임상적 민감도 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%96.17%)
임상적 특이성 임상적 특이성 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%97.99%)
정확성 정확성 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%96.65%)

 혈청/혈장 표본에 대한 비교 방법에 대한 Hecin 시약 성능.

헥신 시약 임상혈청 바이러스 중화시험
긍정적인 부정적인
긍정적인 84 8 92
부정적인 8 199 207
92 207 299
임상적 민감도 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%96.17%)
임상적 특이성 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%98.32%)
정확성 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%96.91%)

전혈 표본에 대한 비교 방법에 대한 Hecin 시약 성능.

테스트 절차

테스트 절차-2
테스트 절차

등록 증명서

S-RBD-CE페이지3
CE-IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD 중화항체 서명됨(1)
IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD 중화 항체 서명됨

  • 이전의:
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  • JT08-1T

    1T9 1T1 1T2 1T3 1T4 1T5 1T6 1T7 1T8

     

     

    JT08-5T

    5T10 5T1 5T2 5T3 5T4 5T5 5T6 5T7 5T8 5T9

     

     

    JT08-50T

    50T5 50T1 50T2 50T3 50T4

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